开始云文档管理系统
医药健康行业解决方案
帮助医药行业对文档资料进行统一高效的管理,保障医药文件的安全,降低泄密损坏等风险,通过信息化管理提高企
业的生产力与管理水平。
行业痛点 解决方案
纸质文件管理  
数量巨大,线下文件管理流程复杂,文件查阅难
抗灾性差存储成本高,版本控制难,数据追溯难,影响协同作业
纸质文档电子化,搭建统一的电子文档管理中心
线上线下结合,取代传统的纸质文件管理方式
GMP质量体系文件管理  
Gxp相关的电子文档合规性管理
 
以信息化手段建立全面的文件管理体系,落实企业文件的创建、审核、培训、发布签收、执行修改、归档、废止全流程的有效监控,在实现系统有效运行、可追溯的同时,满足GMP合规性要求
档案文件管理  
需要归档的文件数量巨大,种类繁多,分布在各个业务系统中,无法统一管理
 
建立统一的文档管理平台,打通医药企业业务系统之间的壁垒
让生产、运营等需要归档的文件及时归档,有序分类,完整保存
数据安全  
大量的研发以及技术文档等核心数据如果泄漏或被非法窃取
会给企业带来重大的经济损失
通过KASS客户端防泄漏解决方案建立有效可执行的安全体系
保护企业核心数据的全生命周期安全,为企业的日常运营和创新提供安全保障
计算机系统验证  
如何准确识别需要哪些软硬件物料进行CSV验证的系统有哪些
包括MES、LIMS等如何作好相关物料验证计划
配合客户公司制度按照完成相关验证:
项目调研 PRJ、验证计划 VMP、设计验证 DQ、安装验证 IQ、运行验证 OQ、性能验证 PQ、验证总结 VSR
数字签名与审计追踪  
对系统的登录及对数据的使用如何具备唯一性、防篡改性
 
系统保留了所有用户登录成功、失败、登录次数限制级锁定机制,登录成功后所有用户的电子操作记录均被永久记录
电子文档合规发行可通过手写签名来创建

客户案例

开始云文档管理系统
医药健康行业解决方案
帮助医药行业对文档资料进行统一高效的管理,保障医药文件的安全,降低泄密损坏等风险,通过信息化管理提高企业的生产力与管理水平。
行业痛点 解决方案
纸质文件管理  
数量巨大,线下文件管理流程复杂,文件查阅难,抗灾性差存储成本高,版本控制难,数据追溯难,影响协同作业 纸质文档电子化,搭建统一的电子文档管理中心,线上线下结合,取代传统的纸质文件管理方式
GMP质量体系文件管理  
Gxp相关的电子文档合规性管理






 
以信息化手段建立全面的文件管理体系,落实企业文件的创建、审核、培训、发布签收、执行修改、归档、废止全流程的有效监控,在实现系统有效运行、可追溯的同时,满足GMP合规性要求
档案文件管理  
需要归档的文件数量巨大,种类繁多,分布在各个业务系统中,无法统一管理

 
建立统一的文档管理平台,打通医药企业业务系统之间的壁垒,让生产、运营等需要归档的文件及时归档,有序分类,完整保存
数据安全  
大量的研发以及技术文档等核心数据如果泄漏或被非法窃取,会给企业带来重大的经济损失


 
通过KASS客户端防泄漏解决方案建立有效可执行的安全体系,保护企业核心数据的全生命周期安全,为企业的日常运营和创新提供安全保障
计算机系统验证  
如何准确识别需要哪些软硬件物料进行CSV验证的系统有哪些,包括MES、LIMS等如何作好相关物料验证计划
 
配合客户公司制度按照完成相关验证:项目调研 PRJ、验证计划 VMP、设计验证 DQ、安装验证 IQ、运行验证 OQ、性能验证 PQ、验证总结 VSR
数字签名与审计追踪  
对系统的登录及对数据的使用如何具备唯一性、防篡改性



 
系统保留了所有用户登录成功、失败、登录次数限制级锁定机制,登录成功后所有用户的电子操作记录均被永久记录,电子文档合规发行可通过手写签名来创建

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